润迈德医疗有限公司 Rainmed Medical Limited（港交所：02297）创立于2014年，总部位于中国江苏省苏州市，是一家血管介入生理学诊疗器械公司。公司专注于冠状动脉造影血流储备分数（caFFR）系统与冠状动脉造影微循环阻力指数（caIMR）系统的研发、生产与商业化，2022年7月按上市规则第18A章在港交所主板挂牌，全职雇员约208人。
润迈德医疗 Rainmed Medical Limited(2297)港股百科
润迈德医疗是一家血管介入手术机器人与生理学诊断器械公司，2014年在苏州创立，业务覆盖中国与海外市场。公司把冠心病介入诊疗里的生理学评估做成产品：传统做法要靠有创的压力导丝，而润迈德的设备只用常规冠脉造影影像加算法就能测出病变严重程度，大幅降低技术门槛与手术时间。
公司产品和服务围绕冠脉精准诊疗展开：
- FlashAngio caFFR 系统：旗舰产品，基于两幅冠脉造影影像三维重建血管模型，用 TIMI 帧计数法获取血流速度，结合实时主动脉压与计算流体力学算法算出 FFR 值；2019 年获欧盟 CE 认证和中国 NMPA 批准，准确率超过 95%，操作少于 5 分钟；
- FlashAngio caIMR 系统：针对冠脉微循环病变的无创诊断系统，2023 年 4 月获 NMPA 批准，是全球首个获准商业化的微创 IMR 测量产品；
- FlashPressure 压力传感器：一次性耗材，与两个系统配套使用的血压换能器；
- 血管介入手术机器人 FlashBot：在研项目，计划把 caFFR、caIMR 等功能模块整合为一站式介入诊疗平台，目前已完成研发并进入动物实验阶段。
财务方面，2023年上半年公司实现收入约人民币5,040万元，同比下降约2.9%，几乎全部来自caFFR系统与caIMR系统的商业化贡献（2023年中期报告数据）。公司近年持续加大研发与市场开拓投入，仍处于亏损阶段，是一家典型的未盈利生物科技公司。
润迈德医疗 Rainmed Medical Limited(2297)历史百科
- 2014年：润迈德在苏州创立，创始人霍云飞，定位血管介入诊疗器械的研发与产业化；
- 2019年：FlashAngio caFFR 系统获得欧盟 CE 认证和中国 NMPA 批准，成为国内领先的 FFR 测量产品；
- 2022年4月：caIMR 系统进入国家药监局创新医疗器械绿色审批通道，并取得优先办理权；
- 2022年7月8日：公司按港交所上市规则第18A章在主板挂牌上市，股票代码02297，发行价6.24港元；
- 2022年12月：caFFR 系统与 caIMR 系统被纳入《中国计算冠状动脉生理学检测技术专家共识》，填补国内冠心病介入治疗计算生理学指标临床应用规范的空白；
- 2023年4月：caIMR 系统获 NMPA 批准上市，成为全球首个获准商业化的微创 IMR 测量产品。
润迈德医疗 Rainmed Medical Limited(2297)港股投资
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