北海康成制药有限公司 Canbridge Pharmaceuticals Inc.(港交所:1228)创立于2012年，现上市主体于2018年在开曼群岛注册，总部位于苏州，是一家专注罕见病疗法研发、引进及商业化的生物制药公司。公司围绕溶酶体贮积病、罕见胆汁淤积性肝病等领域布局酶替代疗法、口服药和基因疗法，已在中国市场销售多款罕见病药物。
北海康成 Canbridge Pharmaceuticals Inc.(1228)港股百科
北海康成由薛群创办，业务立足中国，同时通过授权、研发及商业化合作连接海外药企和研究机构。与面向常见病的大规模药品销售不同，其产品针对患者人数较少、诊断和长期治疗要求较高的疾病。截至2026年6月30日，公司披露八项药物资产，其中三款为已上市产品；研发项目仍处于不同阶段，不能将候选药物等同于获批产品。
- 海芮思（Hunterase）：用于黏多糖贮积症Ⅱ型，即亨特综合征的酶替代治疗。该产品于2020年在中国内地获批，并于2021年开展商业销售。
- 迈芮倍（Livmarli）：口服氯马昔巴特，面向阿拉杰里综合征等罕见胆汁淤积性肝病相关适应症。公司于2023年陆续取得中国内地、香港及台湾地区的上市许可，并于2024年在中国内地开展商业销售。
- 戈芮宁（Gaurunning）：用于Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病的注射用酶替代药物，于2025年5月在中国内地获批。公司另在推进CAN106补体靶向抗体、基因疗法等研发项目，相关临床和注册进展仍具有不确定性。
根据2026年中期报告，公司截至6月30日止六个月收入约2,794万元人民币，较上年同期的2,225万元增长约25.6%，主要来自海芮思和迈芮倍销售增加；同期医疗产品销售收入约2,662万元。该期录得约3,709万元净亏损，而上年同期约5,924万元盈利包含美国租赁终止带来的一次性收益，两期利润不宜直接视为核心经营趋势。报告同时披露约1.93亿元流动负债净额，并指出持续经营存在重大不确定性。
北海康成 Canbridge Pharmaceuticals Inc.(1228)历史百科
- 2012年6月：北海康成的中国业务创立；现上市控股公司则于2018年注册，二者日期并不相同。
- 2015年7月：公司取得Apogenix的CAN008大中华区授权，扩充当时的肿瘤药研发管线。
- 2018年10月：公司与药明生物建立罕见病治疗领域的战略合作关系。
- 2020年6月：公司与马萨诸塞大学医学院签订罕见病基因疗法研究协议，后于同年9月签署第二项相关协议。
- 2020年9月：海芮思获准在中国内地上市，用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型。
- 2021年4月：公司取得Mirum的氯马昔巴特大中华区开发与商业化独家许可，为后来的迈芮倍业务奠定基础。
- 2021年5月：海芮思开始在中国内地商业销售。
- 2021年12月：上市控股公司股份在香港联交所主板挂牌，股份代号1228。
- 2022年：CAN106在中国获准开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症相关临床试验；治疗戈谢病的CAN103亦在中国进入临床给药阶段。
- 2023年：迈芮倍先后获得中国内地、香港及台湾地区的上市许可；CAN106公布中国1b期研究初步数据。
- 2024年：迈芮倍在中国内地开始商业销售；CAN103公布关键性临床试验数据，其上市申请随后获国家药监局受理。
- 2025年5月：戈芮宁获得中国内地上市批准，成为公司的第三款已上市产品。
- 2025年8月：百洋医药旗下公司成为北海康成三款核心商业产品在中国内地、香港及澳门的独家商业推广服务机构；双方另有股份认购安排。
- 2026年2月：药明生物旗下投资主体认购北海康成新股，交易完成后持有约16.27%股权，募集总额约2亿港元。
- 2026年8月：海芮思获得台湾地区上市批准；迈芮倍在当地获得医保给付批准，覆盖自9月起生效。
北海康成 Canbridge Pharmaceuticals Inc.(1228)港股投资
观察北海康成时，既要看已上市药物的患者覆盖、销售增长与商业化费用，也要区分研发项目的临床结果、监管审批和最终收入兑现。2026年上半年销售增长并未消除净亏损与流动性压力；中期报告对持续经营的不确定性作出明确提示。后续财报中的现金余额、到期债务安排、应付款项、融资进展和产品销售质量，均比单一管线消息更能反映其经营韧性。公司2026年上半年未派发中期股息。
参考资料
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