创新生物药研发公司：信达生物 Innovent Biologics, Inc.(1801)

信达生物制药 Innovent Biologics, Inc.(港交所:1801)于2011年在开曼群岛注册成立，中国总部位于江苏省苏州市苏州工业园区，是一家从事创新药物研发、生产和商业化的生物制药企业。集团的药物组合覆盖肿瘤、自身免疫、心血管与代谢及眼科疾病，并通过苏州的运营主体开展研发与生产。

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信达生物 Innovent Biologics, Inc.(1801)港股百科

信达生物将药物发现、临床开发、生产和市场推广连接在同一业务体系内。公司早期以抗体药物和肿瘤治疗为重点，随后把产品线扩展至代谢、自身免疫和眼科等领域。其收入既包括已上市药品的销售，也包括药物许可及合作项目带来的收入；两类收入的形成方式和持续性并不相同。

公司的产品既有自主开发的创新药和生物类似药，也有合作引进或共同商业化的药品。主要产品和技术方向包括：

肿瘤免疫治疗：达伯舒（信迪利单抗）是PD-1抗体药物；肿瘤产品线还包括达攸同（贝伐珠单抗）和达伯华（利妥昔单抗）等。
代谢疾病治疗：信尔美（玛仕度肽）为作用于GCG与GLP-1受体的药物，在中国获批用于体重管理及2型糖尿病相关适应症。
自身免疫与心血管疾病：苏立信（阿达木单抗）面向炎症性疾病，信必乐（托莱西单抗）用于血脂管理相关治疗领域。
在研技术平台：研发管线涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、细胞治疗和小分子药物，针对不同疾病及治疗靶点推进临床研究。

截至2026年6月30日止六个月，集团未经审计的总收入为人民币86.18亿元，同比增长44.8%；其中产品收入为人民币82.01亿元，同比增长56.7%。同期按国际财务报告准则计算的期内利润为人民币12.53亿元，同比增长50.2%；剔除部分非现金项目后的非国际财务报告准则期内利润为人民币17.04亿元，同比增长40.5%。总收入包含产品收入与许可费收入，不能把产品销售额与总收入等同；调整后利润也不等同于法定利润。

信达生物 Innovent Biologics, Inc.(1801)历史百科

2011年4月28日，现上市控股公司在开曼群岛注册成立；同年8月24日，主要运营子公司信达生物制药（苏州）有限公司在苏州成立。
2014年5月，苏州运营主体完成大型生产设施建设，并迁入苏州的新总部。
2015年，集团与礼来先后开展抗体药物研发合作，其中3月达成肿瘤药物合作协议，拓展了创新药的共同开发渠道。
2016年，集团完成D轮融资，并在中国取得信迪利单抗的临床试验许可。
2018年10月31日，信达生物在香港联交所上市，股份代码为1801。
2018年12月，信迪利单抗在中国获批上市，成为集团重要的商业化肿瘤药物。
2019年11月，信迪利单抗纳入中国国家医保药品目录。
2020年，贝伐珠单抗、阿达木单抗和利妥昔单抗等生物类似药先后在中国获批上市，产品组合由单一创新药扩展至更多治疗领域。
2022年8月，集团与赛诺菲达成肿瘤药物战略合作，涉及候选药物共同开发及中国市场合作。
2025年6月，玛仕度肽在中国获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；同年9月又获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2025年10月，集团与武田制药签署全球战略合作协议，涉及肿瘤免疫和抗体偶联药物项目。
2025年12月，集团与武田制药合作协议的交割条件达成，相关许可与股份认购交易完成交割。
2026年2月，集团与礼来签署新的全球战略合作协议，推进肿瘤和免疫领域药物开发。
2026年5月，集团与辉瑞达成全球战略合作，计划共同推进创新肿瘤药物的开发。

信达生物 Innovent Biologics, Inc.(1801)港股投资

观察信达生物的经营变化，可分别关注已上市药物的销售增长、新适应症的获批进度、在研药物的临床结果，以及对外授权收入的确认时间。药物研发、注册审批和商业化均存在不确定性；合作协议的潜在里程碑金额不等于已经实现的收入。比较不同报告期时，应区分产品收入、许可费、按国际财务报告准则计算的利润与调整后利润，并结合研发支出及现金流考察经营质量。

参考资料

港股百科

James Lee（总编辑）毕业于美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院，接受过系统的金融与经济学训练。他专注于宏观经济和行业研究，擅长梳理政策变化、市场周期与产业趋势之间的联系。他曾在国际大型投资银行及证券机构从业逾十年，积累了跨市场研究经验。作为口袋香港总编辑，他坚持以可核查的资料和独立判断把关内容，为读者提供审慎、清晰的港股解读。

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