中国结构性心脏病介入器械领军企业：启明医疗 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.(2500)

杭州启明医疗器械股份有限公司 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.(港交所:02500)成立于2009年，总部位于浙江杭州，是中国结构性心脏病介入医疗器械领域的领军企业。公司专注于经导管心脏瓣膜产品的研发、制造与销售，核心业务覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣四大瓣膜赛道，是国内最早把经导管主动脉瓣置换(TAVR)技术做成商业化产品的公司之一，全职雇员约557人，2019年12月在港交所主板挂牌上市。

中国结构性心脏病介入器械领军企业：启明医疗 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.(2500)

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启明医疗 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.(2500)港股百科

启明医疗是一家立足杭州、面向全球的结构性心脏病介入器械公司。从资料看，它的核心竞争力来自先发优势：2017年推出的 VenusA-Valve 是中国第一个获批上市的 TAVR 产品，在国内同类产品里第一个吃螃蟹，让公司在很长一段时间里占据了国产 TAVR 市场的主导份额。公司2009年创立，2019年底登陆港交所主板，是港交所生物科技章节下首家上市的医疗器械公司。它的打法是典型的平台型布局——不只做主动脉瓣，而是把四个心脏瓣膜的介入解决方案都攥在手里，再向肥厚型心肌病、高血压介入、心力衰竭等相邻领域延伸。

公司的产品和服务围绕结构性心脏病介入治疗展开，主要包括：

VenusA 系列经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品：第一代 VenusA-Valve 2017年4月获国家药监局批准上市，为中国首个获批并商业化的 TAVR 产品；第二代 VenusA-Plus、升级版 VenusA-Pro 相继获批，2024年11月 VenusA-Deluxe 也拿到上市许可。
VenusP-Valve 经导管肺动脉瓣系统：2022年7月在中国获批上市，用于治疗接受外科补片治疗后出现的中重度肺动脉瓣反流患者；目前已进入全球63个市场，在加拿大、澳大利亚、新加坡、墨西哥等12个国家和地区新获批准。
Cardiovalve 经导管二尖瓣/三尖瓣置换系统：2022年1月以约2.66亿美元收购以色列 Cardiovalve 公司获得，补齐”四瓣膜战略”拼图，目前在欧洲、北美等地开展多中心临床试验。
第三代在研产品：自膨式干瓣 Venus-PowerX 2024年12月完成全球确证性临床首例入组，球扩式干瓣 Venus-Vitae 也在推进中。
手术配套与平台技术：TriGUARD3 脑栓塞保护装置(2018年收购美国 Keystone Heart 获得)、导管鞘管、球囊导管等介入配套耗材；公司同时布局肾动脉交感神经消融(RDN)等高血压介入治疗技术。

财务方面，公司2024年全年收入约4.71亿元人民币，其中国内业务稳居中国 TAVR 市场第一，海外收入8,250万元、同比增长13.53%。公司毛利率78.11%，研发开支3.41亿元、同比下降35%，商业利润9,770万元、同比增长112.60%，经调整非国际财务报告准则 EBITDA 亏损收窄45.56%至2.54亿元，盈利能力明显改善。公司产品已进入全国650多家医院，业务覆盖全球近70个市场，截至2024年底持有886项专利及专利申请。

启明医疗 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.(2500)历史百科

2009年：公司在浙江杭州创立，专注于经导管心脏瓣膜产品的研发。
2017年4月：自主研发的 VenusA-Valve 获国家食品药品监督管理总局批准上市，成为中国首个获批并商业化的经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品。
2018年12月：收购美国 Keystone Heart 公司，获得脑栓塞保护装置 TriGUARD3，切入 TAVR 手术配套领域。
2019年12月10日：在香港联交所主板挂牌上市(股票代码02500)，募资约24.1亿港元，成为港交所生物科技章节下首家上市的医疗器械公司，股票简称带”-B”标识。
2020年11月：第二代 TAVR 产品 VenusA-Plus 获国家药监局批准上市。
2022年1月：以约2.66亿美元收购以色列 Cardiovalve 公司，获得经导管二尖瓣/三尖瓣置换系统，完善”四瓣膜战略”布局。
2022年7月：VenusP-Valve 经导管肺动脉瓣系统获国家药监局批准上市。