华领医药 Hua Medicine(港交所:02552)成立于2009年,于开曼群岛注册成立,总部位于中国上海市浦东新区,是一家专注于糖尿病创新药研发与商业化的生物医药公司。公司由创始人、首席执行官兼首席科学官陈力博士带领,核心产品是全球首个获批上市的口服葡萄糖激酶激活剂——华堂宁(多格列艾汀片),用于治疗2型糖尿病。

华领医药 Hua Medicine(2552)港股百科
华领医药是慢性代谢疾病赛道里少见的把全球首创机制做成上市产品的创新药公司:公司聚焦2型糖尿病这一庞大人群,围绕葡萄糖激酶——人体调控血糖的关键“传感器”——开发口服新药。在医疗保健板块的特种及仿制药制造商里,它不做仿制药,而是从第一天起就投入全球首创新药(first-in-class)研发,目标是让中国患者先用上、再把产品推向全球市场。
公司的产品和服务围绕多格列艾汀这一个核心分子展开:
- 华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin/HMS5552):全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂,属于口服降糖药。作用逻辑是修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖敏感性、稳定失衡的血糖;可单独使用,也可与二甲双胍联用,对慢性肾病患者无需调整剂量。2022年9月30日获国家药品监督管理局批准上市,是公司收入的核心来源;2025年底产品以原价续约进入新版国家医保目录,2026至2027年价格保持不变。
- 香港市场 MYHOMSIS(華領片):2026年3月,多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市,用于治疗成人2型糖尿病,成为香港“1+”机制下首个获批上市的慢性代谢疾病创新药,为公司打开了内地之外的商业化市场。
- 联合用药与管线研究:探索多格列艾汀与SGLT-2抑制剂(如恩格列净)、DPP-4抑制剂(如西格列汀)等现有降糖药的联合治疗方案,围绕GLP-1分泌调控、血脂改善等方向开展研究,多项临床成果在美国糖尿病协会年会上公布。
- 商业化与供应链合作:公司与国药控股签署供应链战略合作协议,在物流仓储、供应链管理和渠道数据分析上合作;2022年与合全药业签订商业化生产合作协议,搭建从生产到销售的商业化链条。
2025年上半年,公司核心产品华堂宁商业化提速,首次录得半年度净利润人民币11.8亿元——这是公司迈向可持续盈利的关键一步;其中包含与拜耳终止合作协议后一次性计入收入的12.4亿元里程碑收入。剔除这笔一次性收入后,商业中心的运营(毛利减去销售开支)同样转正,说明药品销售本身已经开始赚钱。
华领医药 Hua Medicine(2552)历史百科
- 2009年11月:公司在开曼群岛成立。
- 2010年6月:陈力博士出任公司首席执行官。
- 2011年6月:华领医药技术(上海)有限公司在上海成立,正式启动药物研发运营。
- 2012年:启动葡萄糖激酶激活剂项目;同年递交新药临床试验申请(IND),2013年9月启动首次人体试验。
- 2016年9月:完成葡萄糖激酶激活剂二期临床试验,验证了多格列艾汀治疗2型糖尿病的科学概念。
- 2018年9月14日:公司在香港联交所主板挂牌上市,股份代号2552。
- 2020年8月:与拜耳中国医药集团达成多格列艾汀中国地区药品营销协议;同年9月完成三期临床试验。
- 2021年4月:多格列艾汀的新药上市申请获国家药品监督管理局受理。
- 2022年9月30日:核心产品华堂宁(多格列艾汀片)获国家药品监督管理局批准上市。
- 2026年3月:多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市(商品名MYHOMSIS、華領片),成为香港“1+”机制下首个获批上市的慢性代谢疾病创新药。
华领医药 Hua Medicine(2552)港股投资
参考资料:
原创文章,作者:港股百科,如若转载,请注明出处:https://www.kdxg.com/2552.html
