miRNA 血液癌症早筛生物科技公司：Mirxes Holding Company Limited(2629)

Mirxes Holding Company Limited（港交所：02629）创立于2014年，总部位于新加坡，是一家专注于微小核糖核酸（miRNA）检测技术的生物科技公司，核心业务是研发、生产和销售用于癌症等重大疾病早期筛查的血液检测试剂盒，同时提供传染病检测与临床诊断服务。公司按港交所上市规则第18A章在主板上市，股票简称中的“-B”标记即来自这一未盈利生物科技公司的上市身份。

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Mirxes Holding Company Limited(2629)港股百科

这家公司走的是“液体活检”里一条很专的路线：不做基因测序，而是检测血液里癌细胞释放的微小RNA信号，在症状出现之前把癌症找出来。公司脱胎于新加坡科技研究局（A*STAR），2014年由周礪寒、鄒瑞陽和朱興奮三位博士共同创办，把实验室里的miRNA检测技术搬向了临床。业务分成两大块：早期检测与精准多组学，负责癌症早筛试剂盒的研发、生产和销售；传染病检测，开发传染病诊断试剂并提供临床检测服务。

具体到产品和服务，公司围绕“早发现”搭了一套组合：

GASTROClear™：旗舰产品，全球首个获监管批准的胃癌分子血液筛查检测，一管血就能评估胃癌风险，先后拿下新加坡卫生科学局批准和欧盟CE-IVD认证，2025年10月又获得中国国家药监局三类医疗器械注册证。
Fortitude 新冠检测试剂盒：2020年疫情暴发后与A*STAR及陈笃生医院合作量产的新加坡首个获批新冠RT-PCR检测试剂，全球累计交付超过800万份，是公司疫情期间的收入顶梁柱。
在研早筛管线：肺癌筛查LUNGClear、肝癌、结直肠癌、乳腺癌等多癌种检测产品正在推进，覆盖数万名受试者的大规模临床研究陆续开展；2026年10月与新加坡国立癌症中心联合推出肝硬化风险血液检测CIRRHOClear™。
技术与产能底盘：自主研发的mSMRT-qPCR高灵敏miRNA检测平台，配上新加坡“工业4.0”智能工厂和CAP认证临床实验室，从研发、生产到检测服务一条龙，端到端自己说了算。

招股书披露，2022年至2024年公司收入分别为1776万美元、2419万美元和2028万美元，同期净亏损分别为5620万美元、6957万美元和9221万美元，亏损主要来自持续的研发投入和市场开拓费用。其中GASTROClear产品在2024年贡献约270万美元销售收入，全年毛利率约43.8%。2025年5月上市募资总额约10.9亿港元，给后续管线推进备足了弹药。

Mirxes Holding Company Limited(2629)历史百科

2014年：周礪寒、鄒瑞陽与朱興奮三位博士在新加坡创办Mirxes，公司从新加坡科技研究局（A*STAR）分拆而来，立志把miRNA检测技术推向临床应用。
2019年：旗舰产品GASTROClear™问世，成为全球首个获批的胃癌分子血液筛查检测。
2020年：新冠疫情暴发，公司与A*STAR及陈笃生医院合作量产Fortitude新冠RT-PCR检测试剂，成为新加坡首个获批的新冠检测产品，全球累计交付超800万份。
2021年：完成7700万美元C轮融资，用于推进多癌种早期检测管线。
2025年5月23日：按港交所上市规则第18A章在主板挂牌（股份代号2629），发售价每股23.3港元，募资总额约10.9亿港元，成为2022年以来港交所最大的医疗器械18A上市项目，也是首家登陆港交所的东南亚独角兽生物科技公司。
2025年10月：GASTROClear™获中国国家药监局三类医疗器械注册证。
2026年3月：中标江西九江濂溪区2026年胃癌筛查与早诊早治项目，这是公司打入中国公立医疗系统的首个政府采购项目，预算810万元人民币，覆盖约3万名居民。
2026年10月：与新加坡国立癌症中心联合推出肝硬化风险血液检测CIRRHOClear™，临床验证灵敏度89%、特异性95%。