诺诚健华医药有限公司 InnoCare Pharma Limited(港交所:09969、上交所科创板:688428、OTCPK:INCPF)创立于2015年,总部位于中国北京中关村生命科学园,是一家处于商业化阶段的生物制药企业,专注于癌症及自身免疫性疾病领域创新药物的发现、开发和商业化。公司由前保诺科技CEO兼首席科学官崔霁松博士和结构生物学家施一公博士联合创办,核心团队来自辉瑞、葛兰素史克、百时美施贵宝、默克等跨国药企,目前拥有全职员工超过1300人,在北京、南京、上海、广州、香港和美国均设有研发与运营机构。

诺诚健华 InnoCare Pharma Limited(9969)港股百科
我最早注意到这家公司,是因为它的当家产品奥布替尼(商品名宜诺凯®)。这是公司自主研发的高选择性、不可逆BTK抑制剂,2020年底获批上市时,一口气拿下复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)两项适应症,成为国内第三款获批的BTK抑制剂、中国自主研发的第二款国产BTK抑制剂。三项血液瘤适应症随后全部进入国家医保目录,2025年4月又获批用于一线治疗CLL/SLL。更关键的是,它是国内首个也是唯一获批边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的BTK抑制剂——这个独家地位,给它的商业化筑起了一道很实在的护城河。
除了奥布替尼,公司手里还有第二款上市产品:明诺凯®(坦昔妥单抗tafasitamab)。这是一款靶向CD19的Fc结构域优化人源化单克隆抗体,与来那度胺联用治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),2025年5月在中国内地获批上市,此前已经在港澳台、博鳌和粤港澳大湾区先行区获批使用。”宜诺凯+明诺凯”的组合,让诺诚健华在血液肿瘤领域的产品矩阵初步成型。
把目光放长一点,这家公司的野心其实在自身免疫性疾病。奥布替尼正加速向自免领域拓展:治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的全球III期注册临床已经启动,治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期也在快速入组。此外,两款自主研发的TYK2抑制剂——治疗特应性皮炎的Soficitinib(ICP-332)和治疗银屑病的ICP-488——都已进入注册临床阶段,泛TRK抑制剂Zurletrectinib、BCL2抑制剂Mesutoclax、分子胶ICP-490以及ADC管线也在同步推进。在全球布局上,公司走的是”自主研发+对外合作”两条腿:和Incyte合作引进坦昔妥单抗,2021年曾与美国渤健就奥布替尼达成全球许可合作(2023年协议终止后收回权益),2025年初又把CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02的海外权益授权给了Prolium。
从财务上看,公司已经越过最难的阶段:2025年首次实现年度盈利,2026年上半年营收达到11.4亿元、同比增长55.5%,净利润2.4亿元,药品销售和BD授权收入双轮驱动。手握80多亿元现金储备,它从一家靠融资输血的临床阶段药企,真正走到了靠产品销售自我造血的商业化阶段。
诺诚健华 InnoCare Pharma Limited(9969)历史百科
2015年:崔霁松博士与施一公博士在北京联合创办公司。诺诚健华于2015年11月在北京成立,立志做出同类最优或同类首创的肿瘤与自身免疫疾病药物,上市前即获得维梧资本、GIC、正心谷等顶级机构多轮投资。
2020年3月23日:在香港联交所主板挂牌上市。公司以股票代码9969登陆港交所,首次公开发行募资超过3亿美元,成为当年港股生物科技板块备受关注的新股之一。
2020年12月:核心产品奥布替尼(宜诺凯®)获批上市。奥布替尼获得国家药监局附条件批准,用于治疗复发/难治性CLL/SLL和MCL,成为公司的首个商业化产品,也标志着公司从研发阶段正式迈入商业化阶段。
2021年:对外合作连下两城。7月,公司与美国渤健(Biogen)就奥布替尼在多发性硬化症等自身免疫性疾病领域的全球开发与商业化达成许可和合作协议,首付款1.25亿美元;8月,与Incyte签订合作和许可协议,共同开发并在大中华区独家商业化CD19单抗坦昔妥单抗。
2022年9月21日:在上交所科创板上市。公司以股票代码688428登陆科创板,成为”A+H”两地上市公司,融资渠道进一步拓宽。
2023年2月:渤健终止合作,公司重获奥布替尼全球权利。渤健通知为便利而终止双方的许可协议,诺诚健华收回奥布替尼在全球范围内的开发、生产和商业化权益,并加速推进其在多发性硬化等自免适应症的临床开发。
2025年:第二款产品获批,公司首次实现年度盈利。5月,坦昔妥单抗(明诺凯®)在中国内地获批上市;同年公司首次实现年度盈利,完成了从临床研发型企业向商业化生物制药公司的转身。
诺诚健华 InnoCare Pharma Limited(9969)港股投资
参考资料:诺诚健华官网、Yahoo Finance 9969.HK 行情、港交所 9969 报价页面
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