中国介入医疗器械公司：沛嘉医疗 Peijia Medical Limited(9996)

沛嘉医疗有限公司 Peijia Medical Limited(港交所:09996)创立于2012年，总部位于中国江苏省苏州市苏州工业园区杨家田路18号，是一家专注于结构性心脏病和脑血管疾病介入治疗的医疗器械公司。公司由张一博士创办，张一博士现任董事长兼首席执行官。集团主要从事经导管瓣膜治疗器械和神经介入器械的研发、生产与销售，产品主要在中国市场销售，全职雇员约1,033人。

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沛嘉医疗 Peijia Medical Limited(9996)港股百科

沛嘉医疗做的是一门不开胸、不开颅的生意。医生把导管从血管送进人体，顺着血管把人工瓣膜、支架、弹簧圈这类器械送到心脏或脑血管的病灶位置，在那里完成治疗。和传统外科手术相比，介入治疗创口小、恢复快，但对器械的设计精度、材料和临床证据要求极高，医生认不认、用不用得顺手，直接决定一款产品能不能卖得动。公司把这套打法概括为“心脑同治”：一边做心脏瓣膜，一边做脑血管介入，官网披露集团已有31个上市产品、430多项全球专利申请，瓣膜业务覆盖医院850多家，神经介入业务覆盖医院3,000多家。

瓣膜业务是公司的招牌。针对主动脉瓣狭窄，公司已经形成三代经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统：第一代TaurusOne、第二代可回收的TaurusElite，以及采用非醛交联干瓣技术的第三代TaurusNXT。瓣膜放到位之后发现位置不理想，能不能收回来重新释放，是术者非常在意的细节，TaurusElite的可回收设计正是冲着这个问题去的。除了狭窄，公司还往更难的方向走：面向主动脉瓣反流的TaurusTrio、面向二尖瓣的HighLife经房间隔置换系统和GeminiOne经导管二尖瓣夹系统、面向三尖瓣的MonarQ系统，再配上球囊导管、导引鞘、预塑导丝等手术附件，基本把主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣三个位置都铺上了产品。

神经介入是公司的另一条腿，按病种分成出血、缺血和通路三类。出血类有Jasper系列可解脱弹簧圈，公司是国内首家把栓塞弹簧圈产品商业化的本土企业；缺血类有Syphonet取栓支架、Tethys AS血栓抽吸导管，用来处理急性脑梗塞的血管堵塞；通路类有Fastunnel输送型球囊扩张导管、Fluxcap球囊导引导管，以及Presgo微导管、微导丝和Heralder导引导管等，负责把治疗器械稳稳送到颅内病灶。这块业务产品线完整，研发、生产、销售都在自己手里，是国内神经介入领域少有的全链条玩家。

从报表分部看，集团设有经导管瓣膜治疗、神经介入和未来科技三个分部，前两个分部贡献收入，未来科技分部孵化冲击波瓣膜成形、介入机器人等更前沿的方向。2024年公司收入为人民币6.16亿元，同比增长39.5%，其中TAVR相关产品占42.2%，终端植入量超过3,400台，在中国经股TAVR市场的份额提升至约25%；神经介入产品占57.8%，并成为集团第一个实现盈利的分部。看这家公司，核心就是看手术量、入院进度和新产品获批节奏：器械卖给医院和经销商，手术做得越多，收入才越扎实。

沛嘉医疗 Peijia Medical Limited(9996)历史百科

2012年，沛嘉医疗在苏州成立，从心脏瓣膜的研发起步。此后数年，公司一边搭建经导管瓣膜的研发平台，一边补齐神经介入的产品组合，上市前已取得6款注册产品，另有20款在研产品处于不同开发阶段。

2020年5月15日，沛嘉医疗按香港上市规则第18A章在香港联合交易所主板挂牌，股份代号9996。公司全球发售约1.53亿股，发售价每股15.36港元，集资约23.4亿港元，香港公开发售录得逾千倍超额认购，是当年港股市场最受追捧的新股之一。募集资金主要投向核心产品TaurusOne的开发和商业化，以及其他在研产品的临床、注册和上市。

2021年是公司瓣膜业务的商业化元年。第一代TAVR系统TaurusOne于2021年4月获国家药品监督管理局批准，5月正式商业化，这是首个临床试验完全由中国术者独立完成的国产瓣膜；第二代可回收系统TaurusElite于同年6月获批、7月商业化，并创下国产可回收TAVR最快获批的纪录。两代产品接连落地，公司在中国TAVR市场站稳了脚跟。

2024年，神经介入业务成为集团首个实现盈利的分部，全年分部利润为人民币5,210万元；同年公司整体经营亏损同比收窄44.4%。这意味着公司早年靠融资支撑研发投入的模式，开始被实实在在的产品销售接棒。

2025年12月，基于自JenaValve取得独占许可的Trilogy经导管心脏瓣膜系统开发的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获国家药监局批准上市，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械，为重度主动脉瓣反流患者提供了专属的微创治疗方案。2026年9月，公司自主研发的GeminiOne经导管二尖瓣夹系统再获国家药监局批准上市；同年上半年，集团首次实现税前盈利。