生物药研发生产服务公司:东曜药业 BioDlink International Company Limited(1875)

东曜药业股份有限公司 BioDlink International Company Limited(港交所:1875)于2009年在香港注册成立,总部位于江苏省苏州工业园区,是一家生物药合同研发生产服务公司,主要业务为单克隆抗体及抗体偶联药物的研发生产外包服务,并经营已获批的自主生物药产品。

生物药研发生产服务公司:东曜药业 BioDlink International Company Limited(1875)

东曜药业 BioDlink International Company Limited(1875)港股百科

东曜药业的主要业务是为药企提供生物药合同研发生产服务,重点覆盖单克隆抗体及抗体偶联药物。客户可以将药物开发、放大生产和商业供应中的部分环节交由其执行;公司也销售部分自主研发的肿瘤治疗药物。2026年成为药明合联控股子公司后,公司继续以独立上市主体开展业务。

其苏州生产基地将抗体原液生产、偶联工艺、制剂灌装和质量控制衔接在同一服务链条中,既可承接临床阶段的小批量项目,也可支持商业化生产。抗体偶联药物需要将靶向抗体与药物载荷连接,对工艺稳定性、质量分析和无菌生产均有要求;公司围绕这些环节配置技术平台与产线。

  • 抗体与生物药服务:提供细胞株开发、工艺开发、原液生产及制剂生产。
  • 抗体偶联药物服务:开展偶联工艺开发、药物原液与制剂生产,并提供检测及质量控制支持。
  • 自主药品:经营包括贝伐珠单抗注射液在内的已获批产品,并推动部分产品的海外注册。

截至2026年6月30日止六个月,公司营业收入为人民币2.46亿元,同比下降49.7%;其中CDMO业务收入为人民币1.99亿元,同比增长157.0%,自主产品销售收入约人民币4500万元,同比下降88.6%。同期归属公司拥有人净亏损为人民币5851.7万元,而上年同期为净利润人民币406.2万元。业务结构变化使CDMO收入增长与整体收入下滑同时出现。

东曜药业 BioDlink International Company Limited(1875)历史百科

  • 2009年12月,现上市公司于香港注册成立。
  • 2010年,集团在苏州工业园区建立业务基地。
  • 2012年,苏州基地完成约一万平方米生产设施建设。
  • 2016年,集团成为江苏省首个药品上市许可持有人制度合作试点单位。
  • 2017年,生物药中试生产车间通过新药临床试验申请相关注册检查。
  • 2018年,约一万三千平方米的商业化生物药生产设施建成并启用。
  • 2019年11月8日,公司在香港联合交易所主板上市,股份代号为1875。
  • 2020年,抗体偶联药物商业化生产车间建成并启用。
  • 2021年,集团三款自主药品取得中国药品监管部门的上市批准,并开展区域商业化合作。
  • 2022年,抗体及抗体偶联药物商业化生产基地通过欧盟合格人员的GMP合规审计。
  • 2023年,全球研发服务中心投入运营,新的抗体偶联药物及抗体商业化原液、制剂产线启用。
  • 2024年,集团扩大海外GMP资质覆盖范围,并启用智能冻干灌装产线及相关研发服务平台。
  • 2025年7月,公司英文名称由TOT BIOPHARM International Company Limited变更为BioDlink International Company Limited,中文名称及股份代号保持不变。
  • 2026年3月31日,药明合联完成对公司股份的收购,成为控股股东;截至同年6月底持股约60.67%。
  • 2026年8月11日,公司采用包含药明合联标识的新企业标志。

东曜药业 BioDlink International Company Limited(1875)港股投资

观察东曜药业的经营表现,需分别看CDMO订单转化、自主产品销售和整体盈利。2026年上半年末,CDMO在手订单约人民币3.91亿元,同比增长95.5%,累计承接的CMC项目为134个;但自主产品销售下降,使同期总收入和利润承压。药明合联控股后的客户协作及产能利用率、项目从研发阶段进入商业化生产的进度,以及现金与研发投入,均会影响后续业绩。

参考资料

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James Lee(总编辑)毕业于美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院,接受过系统的金融与经济学训练。他专注于宏观经济和行业研究,擅长梳理政策变化、市场周期与产业趋势之间的联系。他曾在国际大型投资银行及证券机构从业逾十年,积累了跨市场研究经验。作为口袋香港总编辑,他坚持以可核查的资料和独立判断把关内容,为读者提供审慎、清晰的港股解读。

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