肿瘤小分子创新药研发商：和誉医药 Abbisko Cayman Limited(2256)

和誉开曼有限责任公司 Abbisko Cayman Limited（港交所：02256）成立于2016年，注册地在开曼群岛，运营总部位于中国上海张江，是一家专注于肿瘤小分子精准治疗与肿瘤免疫治疗的创新药研发公司。公司旗下核心运营主体为上海和誉生物医药科技有限公司，由徐耀昌博士领衔创办，创始团队均有跨国药企资深新药研发背景。公司管线以小分子候选药物为核心，覆盖 FGFR、CSF-1R、EGFR 等多个靶点，其中匹米替尼已在中国获批上市，成为公司首个商业化产品。

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和誉医药 Abbisko Cayman Limited(2256)港股百科

和誉开曼是一家处于临床阶段的生物制药公司，主攻小分子肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗药物的发现与开发。公司2016年成立于上海张江，由徐耀昌博士与喻红平博士、陈椎博士共同创办，创始团队均出自跨国药企，深度参与过多个上市新药的研发。公司以自主研发为立身之本，搭建了二十余个候选药物组成的管线，其中十多个进入临床阶段，并在全球四个国家和地区拿下十余项临床试验批件，是港股生物科技板块里小分子管线最齐整的公司之一。

公司产品和服务全部围绕小分子创新药展开，重点候选药物包括：

匹米替尼（Pimicotinib，ABSK021）：公司自主研发的口服高选择性小分子 CSF-1R 抑制剂，主攻腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。全球 III 期 MANEUVER 研究达到主要终点，药物已在中国获批上市，还拿到了美国 FDA 突破性疗法认定和欧洲 EMA 优先药物资格。
依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）：FGFR4 抑制剂，针对 FGF19 阳性的肝细胞癌（HCC），已获中国 NMPA 突破性疗法认定。与阿替利珠单抗的联合用药方案在 II 期研究中拿出积极数据，注册性研究已完成首例患者给药。
Lavengratinib（ABSK061）：新一代口服高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂，全球首个进入临床的 FGFR2/3 选择性抑制剂，覆盖实体瘤和软骨发育不全（ACH）等适应症，已获 FDA 孤儿药资格、罕见儿科疾病资格和 EMA 孤儿药资格。
Fexagratinib（ABSK091）：泛 FGFR 抑制剂，针对 FGFR 变异的尿路上皮癌，可与替雷利珠单抗联用开发。
ABSK043：口服小分子 PD-L1 抑制剂，布局实体瘤和非小细胞肺癌，走的是少见的口服 PD-1/PD-L1 小分子路线。
ABK3376（AST2303）：EGFR C797S 抑制剂，针对 EGFR 耐药突变的非小细胞肺癌，公司已把大中华区权益授权给艾力斯开发。
Mavorixafor（ABSK081）：CXCR4 拮抗剂，用于治疗 WHIM 综合征，公司拥有大中华区权益。
早期管线还包括 CD73 抑制剂 ABSK051、PRMT5*MTA 抑制剂 ABSK131、KRAS G12D 抑制剂 ABSK141 等，全球权益基本都在公司自己手里。

财务上，2025 年上半年公司实现收入 6.12 亿元人民币，同比增长 23%，收入主要来自德国默克的授权合作款；实现利润 3.28 亿元，同比增长 59%，经调整利润 3.36 亿元，同比增长 56%。截至 2025 年 6 月底，公司现金及银行结余 23.32 亿元，资金相当充裕。公司 2024 年已凭借授权收入扭亏为盈，并持续回购股份回报股东。

和誉医药 Abbisko Cayman Limited(2256)历史百科

2016 年 4 月，上海和誉生物医药科技有限公司在上海张江成立，创始人为徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士，核心团队均有跨国药企新药研发背景。
2021 年 1 月，公司完成 1.23 亿美元 D 轮融资，由凯雷集团领投，融资用于推进多个临床项目的开发。
2021 年，和誉开曼有限责任公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码 02256，成为港股生物科技板块一员。
2023 年 12 月，公司与德国默克（Merck KGaA）签署授权协议，授予后者匹米替尼在中国大陆及港澳台的商业化权利，并授予全球商业化独家选择权，首付款 7000 万美元，里程碑总额最高 6.055 亿美元。
2024 年 11 月，匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的全球 III 期 MANEUVER 研究公布阳性结果；同年公司凭借授权收入实现扭亏为盈。
2025 年 4 月，默克行使全球商业化选择权，公司收到 8500 万美元行权费；同年 6 月，中国 NMPA 受理匹米替尼的上市申请并授予优先审评资格，年底药物在中国获批上市。
2026 年 10 月，公司自主研发的 Lavengratinib（ABSK061）治疗软骨发育不全获得欧洲药品管理局孤儿药资格，此前该适应症已获 FDA 孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。