杭州德适生物科技股份有限公司 Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.(港交所:02526)创立于2016年,总部位于浙江杭州,是一家以医学影像 AI 基座大模型为核心业务的生物科技公司,也是全球第一家把医学影像大模型做成主业、做到上市的公司。它的核心产品 AI AutoVision® 染色体核型图像辅助诊断系统,2026 年 5 月拿下国家药监局三类医疗器械注册证;2026 年 3 月 30 日,公司在港交所主板挂牌,股票简称带”-B”,归属 18A 未盈利生物科技板块。截至 2026 年 6 月 30 日,公司全职雇员 174 人。

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德适生物科技用 AI 大模型替医院看染色体。染色体核型分析是产前诊断和辅助生殖(试管婴儿)流程里绕不开的一环,但能独立签发核型报告的细胞遗传学专家全国都缺,培养一名合格人才动辄一两年。德适的解法是自研医学影像通用基座大模型 iMedImage®,再往上长临床产品:旗舰产品 AI AutoVision® 把传统 14 到 30 天的核型分析周转时间压缩到 4 至 7 天,效率提升约十倍。围绕这套技术,公司还做配套的智能显微扫描设备、细胞遗传学自动化仪器、实验室试剂耗材,以及向外输出的模型服务(技术许可、MaaS 云服务、本地化交付),形成”软件+设备+试剂+模型服务”四条业务线,服务网络覆盖全国 31 个省份的 400 余家医疗机构。
德适生物科技公司的主要产品和服务包括:
- AI AutoVision® 染色体核型图像辅助诊断系统:核心产品,2026 年 5 月获批国家药监局三类医疗器械注册证,是全球首款基于医学影像基座大模型获批的三类证产品;适用于出生缺陷产前诊断(羊水样本)与辅助生殖诊断(外周血样本),美国 FDA 二类注册正在审评中。
- iMedImage® 医学影像通用基座大模型与 iMed MaaS 平台:公司的技术底座,对外提供技术许可、云端 MaaS 服务和本地化交付;2026 年上半年,模型服务收入占公司总收入的 86.9%。
- MetaSight® 全自动细胞显微图像扫描系统:配套 AI 诊断的智能影像采集设备。
- KayoFlow® 细胞遗传学全自动收获仪、制片染色一体机:细胞遗传学实验室的自动化前处理设备。
- 细胞遗传学实验室试剂及耗材:四款主要试剂及耗材已实现商业化销售。
- iMedStudio™ 医学影像智能工作站、iMedLoop™:面向医院影像科室的智能工作流工具。
2026 年上半年(未经审计),德适生物科技公司收入人民币 1.087 亿元,同比增长 21.0%;毛利 8,050 万元,毛利率 74.1%;研发开支 6,410 万元;期内亏损 5,588 万元。2024 年全年,公司净亏损人民币 4,340 万元。上市前公司账上现金一度吃紧(2024 年末约人民币 2,040 万元),2026 年 3 月上市募资约 1.01 亿美元后资金面明显改善;按招股安排,约 49% 的募资款将投向核心产品 AI AutoVision® 的研发与商业化。
杭州德适生物科技 Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.(2526)历史百科
- 2016 年:公司在浙江杭州成立(有限责任公司形式),创始人宋宁博士出任董事长、执行董事兼总经理。
- 2025 年 5 月 7 日:公司由有限责任公司整体改制为股份有限公司,为上市铺路。
- 2026 年 3 月 30 日:公司在港交所主板挂牌上市(股票代码 02526),发行 7,999,200 股 H 股,发售价每股 99 港元,募资约 1.01 亿美元;公开发售部分超额认购约 1,073 倍,上市首日收报 202.60 港元,较发售价上涨约 104.65%,市值约 180 亿港元。
- 2026 年 5 月:核心产品 AI AutoVision® 获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,公司从注册审评阶段正式转入商业化阶段。
杭州德适生物科技 Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.(2526)港股投资
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