专注大中华区内分泌治疗的生物制药公司:维升药业 VISEN Pharmaceuticals(2561)

维升药业有限公司 VISEN Pharmaceuticals(港交所:02561)是一家成立于2018年、总部位于江苏苏州的生物制药公司,专注在大中华区开发和商业化内分泌疾病治疗方案。公司于开曼群岛注册成立,首席执行官为卢安邦,2025年3月在港交所主板挂牌上市,属于未盈利生物科技(B章)上市公司。公司产品管线全部围绕内分泌治疗展开,核心产品隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法,用于治疗儿童生长激素缺乏症;另有两款关键在研候选药物——治疗软骨发育不全的那韦培、治疗慢性甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕,三者均由纳斯达克上市公司 Ascendis Pharma 独家授权引入,公司全职雇员约82人。

专注大中华区内分泌治疗的生物制药公司:维升药业 VISEN Pharmaceuticals(2561)

维升药业 VISEN Pharmaceuticals(2561)港股百科

维升药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的内分泌领域生物制药公司。公司把业务全部压在内分泌这一个赛道上:核心产品隆培促生长素针对儿童生长激素缺乏症,中国3期关键性试验已完成,生物制品上市许可申请(BLA)已于2024年提交并获国家药监局受理,是公司最接近商业化的资产。另外两条管线分别面向软骨发育不全和慢性甲状旁腺功能减退症,均属于中国尚无获批有效疗法的疾病方向,竞争格局相对宽松。公司采用授权引入的轻资产模式,技术源自合作伙伴 Ascendis Pharma 的 TransCon 长效前药平台,后者用这一平台在全球开发出长效生长激素和甲状旁腺激素替代疗法并已在美国、欧盟获批。

  • 隆培促生长素(lonapegsomatropin):核心产品,每周一次的长效生长激素替代疗法,治疗3至17岁儿童生长激素缺乏症(PGHD)。中国3期关键性试验已完成,52周数据显示其年化生长速度显著高于每日注射的短效人生长激素,安全性相当;2024年1月18日提交BLA,同年3月7日获受理。
  • 那韦培(navepegritide / TransCon CNP):C型利钠肽长效前药,治疗软骨发育不全,属于疾病修复疗法而非对症治疗;中国2期临床双盲期已完成,是中国首款进入临床开发的软骨发育不全疗法。
  • 帕罗培特立帕(palopegteriparatide / TransCon PTH):每日一次的甲状旁腺激素替代疗法,治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症,旨在24小时恢复甲状旁腺激素的生理水平和活性;中国3期关键性试验2023年1月完成双盲期,是中国唯一进入临床开发的甲状旁腺激素替代疗法。

公司尚未有产品上市销售,处于典型的研发投入阶段。2024年全年,公司实现其他收入986.4万元人民币,研发成本9052.1万元,管理费用8643.4万元,年内继续录得净亏损。2025年3月完成港股IPO后,公司为核心产品的商业化推进和管线临床开发补充了资金。

维升药业 VISEN Pharmaceuticals(2561)历史百科

  • 2018年11月:维升药业由丹麦生物技术公司 Ascendis Pharma(纳斯达克:ASND)与 Vivo Capital 领投的投资财团共同创立,于开曼群岛注册成立,拿下 Ascendis 全部三款内分泌管线在大中华区(含香港、澳门、台湾)的独家开发和商业化权益。
  • 2021年1月7日:那韦培(TransCon CNP)用于治疗软骨发育不全的中国2期临床试验新药申请获国家药监局批准,中国ACcomplisH 2期研究随即启动。
  • 2023年1月:帕罗培特立帕治疗慢性甲状旁腺功能减退症的中国3期关键性试验完成双盲期试验。
  • 2024年1月18日:向国家药监局提交核心产品隆培促生长素治疗儿童生长激素缺乏症的生物制品上市许可申请(BLA);同年3月7日获国家药监局受理。
  • 2025年3月:公司在香港联交所主板挂牌上市,股份代号02561,成为港股未盈利生物科技(B章)板块新成员。

维升药业 VISEN Pharmaceuticals(2561)港股投资

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Nicole Wong(副总编辑)毕业于香港科技大学商学院,主修金融。她专精于上市公司研究,重点关注企业的经营模式、财务质量与重大公告。她曾在香港大型银行及证券机构从业逾十年,积累了扎实的公司分析经验。作为口袋香港副总编辑,她以严谨的事实核对和深入的财报分析,帮助读者看懂复杂的公司信息。

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