药捷安康(南京)科技股份有限公司 TransThera Sciences (Nanjing), Inc.(港交所:02617)创立于2014年,总部位于中国南京市江北新区生物医药谷,是一家处于注册临床阶段的创新生物制药公司,专注于发现和开发治疗肿瘤、炎症以及心血管代谢疾病的创新小分子药物。公司核心产品是自主研发的光谱选择性多激酶抑制剂替恩戈替尼(Tinengotinib,研发代号 TT-00420),2026年8月获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者,成为全球首个获批克服FGFR抑制剂耐药的胆管癌治疗药物。公司全职雇员约123人。

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药捷安康是一家以临床需求为导向的创新药企业,走的是自主研发与开放式创新相结合的路线,通过内部小分子药物发现平台,把实验室里的化学结构一步步推进到全球多中心临床试验。公司把主要精力放在肿瘤、炎症和心血管代谢三大疾病领域,其中肿瘤是绝对的重心,围绕激酶抑制剂这一成熟但仍有大量未满足需求的技术路线布局。
公司的产品和服务围绕替恩戈替尼这条核心管线展开:
- 替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420,商品名 Yochanra®):一款口服小分子多激酶抑制剂,同时抑制 FGFR、VEGFR、Aurora A/B 和 JAK 等靶点,兼具抗肿瘤增殖、抗血管生成和免疫调节作用。针对携带 FGFR2 融合或重排、经化疗及 FGFR 抑制剂治疗失败的晚期胆管癌患者,已完成全球多中心 III 期临床试验的患者入组,并先后获得美国 FDA 孤儿药及快速通道资格、欧盟 EMA 孤儿药资格、中国 NMPA 突破性治疗药物认定,2026年8月在中国获批上市。
- 前列腺癌联合疗法:替恩戈替尼联合新型内分泌治疗,用于经治且进展的转移性去势抵抗性前列腺癌,2026年9月在中国启动的 II 期临床试验完成首例受试者入组。
- 早期在研管线:包括 TT-00434、TT-00920、TT-00973、TT-01488 等多个处于 I 期临床阶段的小分子候选药物,适应症覆盖乳腺癌、肝癌、实体瘤等,为公司后续增长储备弹药。
财务上,公司 2026 年上半年实现营业收入 3546 万元人民币,这是公司历史上首次产生收入,毛利润同为 3546 万元;同期净亏损 9547 万元,较上年同期的 1.23 亿元明显收窄,研发开支 1.0993 亿元,每股亏损 0.24 元。公司仍处于重投入的研发阶段,商业化刚刚起步。
药捷安康 TransThera Sciences (Nanjing), Inc.(2617)历史百科
- 2014年4月,公司由 Frank Wu 博士在南京创立,定位为专注创新小分子药物研发的生物科技公司。
- 2018年,公司启动首个临床试验,核心产品替恩戈替尼正式进入临床阶段。
- 2023年7月,替恩戈替尼获中国 NMPA 突破性治疗药物认定;同年12月,针对晚期胆管癌的全球多中心 III 期临床试验完成首例患者入组,覆盖美国、欧洲和亚洲多个临床中心。
- 2024年3月,替恩戈替尼获欧盟 EMA 孤儿药资格认定;此前该产品已获美国 FDA 孤儿药资格及快速通道资格。
- 2025年6月23日,公司按港交所上市规则第十八A章在主板挂牌上市,股份代号 2617,每股发售价 13.15 港元,发行 1528.1 万股,募资约 2.01 亿港元,五家基石投资者(包括江北制药、康方生物等)合计认购约 1.30 亿港元。
- 2026年8月,替恩戈替尼片(Yochanra®)获中国 NMPA 批准上市,成为全球首个获批用于克服 FGFR 抑制剂耐药的胆管癌药物,标志着公司从研发型企业迈入商业化阶段。
药捷安康 TransThera Sciences (Nanjing), Inc.(2617)港股投资
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