自免与肿瘤创新药企：康诺亚 Keymed Biosciences Inc.(2162)

康诺亚生物医药科技有限公司 Keymed Biosciences Inc.(港交所：02162、德国交易所：64Z)创立于2016年，总部位于中国四川成都，是一家专注于自身免疫疾病与肿瘤治疗领域创新药物研发、生产和商业化的生物科技公司。公司从抗体药物起家，十年间搭起从分子发现、临床开发到商业化生产的全链条能力，核心产品司普奇拜单抗已经上市放量。截至2026年6月末，公司共有全职员工1768人，其中商业化团队约500人，研发及临床团队约420人。

自免与肿瘤创新药企：康诺亚 Keymed Biosciences Inc.(2162)

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康诺亚 Keymed Biosciences Inc.(2162)港股百科

康诺亚做的事可以一句话说清：给自身免疫病和肿瘤患者做创新药，而且是自己从头研发的国产创新药。公司起家靠的是抗体技术，管线里有30多个自主研发的一类新药项目，10多个抗体药物处在不同临床阶段，其中两项拿过国家新药创制重大专项支持。最能打的两张牌，一张是已经上市的司普奇拜单抗，另一张是授权给阿斯利康的Claudin 18.2 ADC药物CMG901，后者是全球首款拿到美国FDA孤儿药资格和快速通道认定的Claudin 18.2 ADC。

司普奇拜单抗（商品名康悦达，CM310）：靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，阻断IL-4和IL-13信号通路，用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎，三个适应症均已获批并纳入国家医保药品目录。
CMG901（AZD0901）：靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），用于治疗晚期胃癌等实体瘤，2023年2月全球权益授权给阿斯利康开发与商业化。
CM313：靶向CD38的单克隆抗体，开发方向包括原发免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮等自身免疫病及血液肿瘤。
CM512：TSLP×IL-13双特异性抗体，是司普奇拜单抗之后的下一代重磅产品，布局特应性皮炎、哮喘、慢阻肺等适应症，海外权益已许可给Belenos开发。
CM336：BCMA×CD3双特异性抗体，针对复发难治多发性骨髓瘤等适应症开展临床研究。
CM383、CM559：针对阿尔茨海默病等中枢神经系统疾病的抗体药物，处在早期临床阶段。
技术平台与生产：公司建有抗体发现平台、KeyMedSTAR ADC平台、VESIR siRNA递送平台、寡核苷酸平台、小分子平台及KeyCND血脑屏障穿透抗体递送平台六大技术平台；成都生产基地占地约7.5万平方米，设计总产能10万升，目前在产产能约2.18万升，另有2.4万升产能在建。

商业化与对外授权两条腿走路，是康诺亚这两年财务报表的主线。2026年上半年，公司实现收入6.17亿元，期内利润7900万元，由亏转盈；其中核心产品康悦达销售收入3.93亿元，同比增长132%，覆盖医院超过1600家。截至2026年6月末，公司账上现金储备约32亿元。

康诺亚 Keymed Biosciences Inc.(2162)历史百科

2016年9月，康诺亚在成都成立，专注自身免疫疾病与肿瘤创新药研发。
2019年7月，核心产品CM310（司普奇拜单抗）获批临床试验，9月启动I期试验。
2020年10月，CMG901临床试验获批。
2021年3月，公司将CM310在哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病领域的独家开发及商业化权益授权给石药集团；同年7月8日，公司在香港联交所主板挂牌上市。
2022年6月，CM310获国家药监局突破性治疗药物认定；10月，成都生产基地一期建成，首条生产线试运行。
2023年2月，公司就CMG901与阿斯利康签署全球独家授权协议，首付款6300万美元，潜在里程碑付款及销售提成总额超11亿美元；12月，CM310成人中重度特应性皮炎上市申请获受理。
2024年7月，公司与Belenos订立CM512及CM536海外权益许可协议；9月，司普奇拜单抗获批成人中重度特应性皮炎；12月，再获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，成为首个获批该适应症的国产单抗。
2025年，司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎适应症获批，三个适应症均已纳入国家医保药品目录，公司商业化收入大幅放量。
2026年上半年，公司收入6.17亿元、实现利润7900万元，成立十周年之际完成由亏转盈。