乐普生物科技股份有限公司 Lepu Biopharma Co., Ltd.(港交所:02157)创立于2018年，总部位于中国上海，是一家专注于抗肿瘤靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司，全职雇员约 710 人。公司由乐普医疗创始人蒲忠杰博士设立，业务覆盖创新药物的发现、临床开发、生产和商业化全链条，主攻尚未得到满足的肿瘤临床需求，首款产品普佑恒已在中国获批上市并实现销售。
乐普生物科技 Lepu Biopharma Co., Ltd.(2157)港股百科
乐普生物是一家立足中国、面向全球的创新驱动型生物制药公司，聚焦肿瘤免疫治疗和靶向治疗药物的研发、生产与销售。公司拥有覆盖创新药物筛选与优化、全球临床研究与开发、大规模生产及商业化的全产业链体系，具备从核心技术到成药的转化和产业化能力，在研管线以抗体偶联药物（ADC）、PD-1 单抗和溶瘤病毒为主，多个候选药物已进入 III 期临床阶段。
公司的主要产品和在研管线包括：
- 普佑恒（普可替尼单抗注射液）：人源化 IgG4 抗 PD-1 单抗，是公司首款获批上市的产品，适用于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）实体瘤及黑色素瘤的治疗，也是公司收入的主要来源。
- MRG003：靶向 EGFR 的抗体偶联药物，处于 III 期临床阶段，适应症包括鼻咽癌和头颈部鳞状细胞癌。
- MRG002：靶向 HER2 的抗体偶联药物，处于 III 期临床阶段，适应症包括乳腺癌和尿路上皮癌。
- CMG901：靶向 Claudin 18.2 的抗体偶联药物，处于 III 期临床阶段，适应症为胃癌及胃食管结合部腺癌，已通过合营公司授权阿斯利康进行全球开发和商业化。
- MRG004A：靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物，处于 III 期临床阶段，适应症为胰腺导管腺癌。
- HX008 与 CG0070：HX008 是一款 PD-1 候选药物，CG0070 是一款溶瘤病毒候选药物，分别处于临床开发阶段，丰富了公司在肿瘤免疫治疗领域的布局。
财务方面，公司 2024 年实现收入约人民币 3.68 亿元，研发开支约人民币 4.38 亿元，年内亏损约人民币 4.24 亿元，仍处于创新药研发投入期。随着首款产品放量，2025 年公司收入约人民币 9.35 亿元，实现净利润约人民币 2.61 亿元，扭亏为盈，毛利率超过 90%。
乐普生物科技 Lepu Biopharma Co., Ltd.(2157)历史百科
- 2018 年 1 月 19 日，乐普生物在上海注册成立，由乐普医疗创始人蒲忠杰博士设立，定位为专注肿瘤治疗的创新生物制药公司。
- 2020 年 12 月 10 日，公司经股东大会批准，由有限责任公司整体改制为股份有限公司。
- 2022 年 2 月 23 日，公司在香港联交所主板上市，股份代号 2157，全球发售 1.27 亿股 H 股，每股发售价 7.13 港元，所得款项净额约 8.04 亿港元。
- 2022 年 7 月，普佑恒获国家药品监督管理局批准用于晚期结直肠癌治疗；同年 9 月，该药再获批用于黑色素瘤治疗，公司首款产品正式进入商业化阶段。
- 2022 年 9 月，公司宣布计划在上海科创板上市募资不超过人民币 25 亿元，并于同月获纳入深港通，内地投资者可通过港股通买卖公司股份。
- 2023 年 2 月，公司与康诺亚共同成立的合营公司 KYM 与阿斯利康订立全球独家许可协议，授权后者开发及商业化 CMG901，阿斯利康承担后续开发及商业化的全部成本和活动。
- 2024 年 4 月，CMG901 治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌的国际多中心 III 期临床研究完成首例受试者首次给药。
乐普生物科技 Lepu Biopharma Co., Ltd.(2157)港股投资
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