临床阶段靶向抗肿瘤新药研发商：同源康医药 TYK Medicines, Inc(2410)

浙江同源康医药股份有限公司 TYK Medicines, Inc(港交所:02410)创立于2017年，总部位于中国浙江省湖州市，是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于发现、开发差异化靶向疗法，满足癌症治疗中尚未被满足的临床需求。公司以药物化学见长，围绕肺癌等实体瘤布局了11款候选药物，其中核心产品TY-9591（通用名：氘申艾替尼，asandeutertinib）是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主攻EGFR突变非小细胞肺癌脑转移的一线治疗，其甲磺酸盐片剂已于2026年8月获国家药监局附条件批准上市。公司全职雇员约184人。

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同源康医药 TYK Medicines, Inc(2410)港股百科

同源康医药是一家处于临床阶段的生物医药公司，主营业务是靶向抗肿瘤创新药的发现、开发与商业化。公司把研发火力集中在肺癌领域，尤其是EGFR突变非小细胞肺癌伴脑转移这个临床痛点上——脑转移是晚期肺癌患者生存期缩短、生活质量下降的关键因素，而现有药物的入脑活性普遍有限。凭借在药物化学上的积累和对肺癌生物学的深入理解，公司搭建了一条以小分子靶向药为主的差异化管线，覆盖EGFR、CDK、ROS1/NTRK等多个靶点，并与齐鲁制药就核心产品TY-9591的开发、生产与商业化签有合作协议。2026年8月核心产品获批上市后，公司正式从纯研发阶段迈入商业化阶段。

公司在研管线主要包括以下产品：

TY-9591（氘申艾替尼）：第三代EGFR-TKI，针对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移开发，能有效穿透血脑屏障、不可逆结合EGFR突变体；甲磺酸氘申艾替尼片于2026年8月25日获国家药监局附条件批准上市，用于一线治疗伴有特定EGFR突变及中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
TY-302：口服CDK4/6抑制剂，用于乳腺癌、前列腺癌等实体瘤治疗。
TY-2136b：口服ROS1/NTRK抑制剂，用于实体瘤治疗。
TY-2699a：选择性CDK7抑制剂，用于晚期或转移性实体瘤治疗。
TY-0540：选择性CDK2/4/6抑制剂，用于晚期或转移性实体瘤治疗。
其他在研项目还包括口服YAP-TEAD抑制剂TY-1054、临床前口服CDK4抑制剂、小分子口服GLP-1受体激动剂TY-3002（针对2型糖尿病与肥胖），以及EGFR/FAK PROTAC、PI3Kα等早期项目。

作为尚未实现产品销售的研发型生物科技公司，同源康医药目前主要靠股权融资支撑研发投入。招股书披露，公司2022年实现收入4424万元、毛利2004万元，净亏损3.12亿元；2023年无营业收入，净亏损3.83亿元；2024年第一季度净亏损1.08亿元。2024年8月港股上市募资约5.79亿港元，为研发与临床推进提供了资金保障；截至2025年6月底的过去十二个月，公司净亏损约2.8亿元，亏损主要来自研发开支。随着核心产品2026年8月获批上市，公司开始产生商业化收入来源，财务结构有望逐步改善。

同源康医药 TYK Medicines, Inc(2410)历史百科

2017年，吴豫生博士在浙江湖州创立同源康医药，专注靶向抗肿瘤小分子新药的研发。
2024年8月20日，公司在港交所主板挂牌上市（股票代码2410），发行价每股12.10港元，全球发售4788万股H股，募资约5.79亿港元，上市首日收涨逾13%，市值约50.8亿港元。
2024年11月，核心产品TY-9591完成关键II期临床224例上市所需患者入组，适应症为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移。
2025年4月，公司就TY-9591向国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市前沟通申请，推进附条件上市申报工作。
2026年6月，公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布TY-9591一线治疗晚期非小细胞肺癌脑转移的关键性研究数据，颅内客观缓解率达95.5%。
2026年8月25日，甲磺酸氘申艾替尼片获国家药监局附条件批准上市，用于一线治疗伴有特定EGFR突变及中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，公司正式迈入商业化阶段。