商业化生物制药公司:劲方医药 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(2595)

劲方医药科技(上海)股份有限公司 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(港交所:02595)创立于2017年,总部位于中国上海,是一家已经把产品做进商业化阶段的生物制药公司。公司专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发,技术路线集中在靶向 RAS/MAPK 通路的小分子抑制剂上。上市招股书披露,公司全职雇员约94人。

商业化生物制药公司:劲方医药 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(2595)

劲方医药 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(2595)港股百科

劲方医药是一家以研发为核心的创新药公司,把火力集中在 RAS 家族靶点这个难啃的领域——KRAS 突变是实体瘤中最常见的驱动突变之一,长期以来缺少有效的靶向药物。公司围绕 KRAS G12C、KRAS G12D 等突变建立起产品管线,包含两款核心产品 GFH925 和 GFH375,适应症从后线治疗向一线治疗推进;管线还延伸到自身免疫和炎症疾病。多项在研产品的临床试验在中国内地、美国、欧洲、澳大利亚等多区域同步推进,截至上市前公司已手握 70 余项已授权专利。

公司的产品和服务围绕自主搭建的 RAS 靶向药物矩阵展开:

  • GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®):公司自主发现的 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌。2024 年在中国获批上市,是中国首款、全球第三款获批的选择性 KRAS G12C 抑制剂,公司借此正式进入商业化阶段。产品在大中华区的开发和商业化由合作方信达生物承担,大中华区以外的权利归公司所有。
  • GFH375:一款口服生物可利用的 KRAS G12D 小分子抑制剂,是目前全球研发进展最靠前的一批同类药物。已经在国内先后获得胰腺癌、肺癌、结直肠癌三个适应症的突破性疗法认定,并在美国获得 FDA 针对非小细胞肺癌的快速通道资格。海外合作方 Verastem Oncology 正在为该产品布局全球三期研究。
  • GFH312:公司自主开发的高活性 RIPK1 抑制剂,主攻外周动脉疾病伴间歇性跛行等自身免疫和炎症性疾病,已获得美国 FDA 的临床试验许可,准备在美国开展 II 期临床。
  • GFH009:一款高选择性 CDK9 小分子抑制剂,针对成人急性髓系白血病和外周 T 细胞淋巴瘤等适应症;公司已把该产品在大中华区以外地区的开发、制造和商业化权利授权给 SELLAS。
  • GFH018 与 GFS202A 等:管线还包括 TGF-βR1 抑制剂 GFH018,以及靶向 GDF15 和 IL-6 的双特异性抗体 GFS202A;泛 RAS 矩阵里的 GFH276、GFS784 也在持续推进,公司用这种矩阵式布局应对 RAS 通路突变的多样性。

财务方面,公司仍然处于商业化初期叠加管线高投入的阶段。2025 年上半年公司实现营收约 1.30 亿元人民币,同比增长约 24%,收入主要来自达伯特® 的销售放量;同期净亏损约 17.9 亿元人民币,亏损主要来自在研管线的临床推进、商业化体系建设以及上市相关开支。这种”收入刚刚起步、研发投入巨大”的组合,是典型的创新药企爬坡期特征,离真正盈利还有一段路要走。

劲方医药 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(2595)历史百科

  • 2017 年 8 月,公司在上海创立,创始人包括兰炯和吕强,创立之初就把 RAS 通路靶向治疗作为研发主线。
  • 2021 年 9 月 1 日,公司与信达生物订立授权与选择权协议,信达生物成为 GFH925 在大中华区的开发和商业化合作方;2024 年 1 月双方进一步约定,GFH925 在中国境外的全部权利归劲方医药独家所有。
  • 2022 年,公司接连签下两份对外合作:3 月 31 日与 SELLAS 订立授权协议,将 GFH009 在大中华区以外地区的开发、制造和商业化权利授予对方;6 月 30 日与 Merck Healthcare KGaA 签订临床试验合作及供应协议,共同推进 GFH925/西妥昔单抗联合疗法在欧盟的 Ib/II 期临床试验。
  • 2024 年 4 月,公司与美国 Verastem Oncology 达成发现与开发合作,共同推进三项 RAS 通路相关的肿瘤新药项目,Verastem 获得基于里程碑事件的许可选择权。
  • 2024 年,GFH925(达伯特®)在中国获批上市,用于晚期非小细胞肺癌治疗,成为中国首款、全球第三款获批的 KRAS G12C 抑制剂,公司从研发型生物科技公司正式迈入商业化阶段。
  • 2025 年 9 月 19 日,公司 H 股在香港联交所主板挂牌上市,股份代号 2595,招股价每股 20.39 港元,作为港股 18A 章节(未盈利生物科技公司)的新成员登陆资本市场。

劲方医药 Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(2595)港股投资

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Nicole Wong(副总编辑)毕业于香港科技大学商学院,主修金融。她专精于上市公司研究,重点关注企业的经营模式、财务质量与重大公告。她曾在香港大型银行及证券机构从业逾十年,积累了扎实的公司分析经验。作为口袋香港副总编辑,她以严谨的事实核对和深入的财报分析,帮助读者看懂复杂的公司信息。

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