康沣生物科技(上海)股份有限公司 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.(港交所:06922)创立于2013年,总部位于中国上海浦东,是一家专注于微创介入冷冻治疗领域的创新医疗器械公司。公司以液氮冷冻消融技术为核心,研发、生产和销售微创介入冷冻治疗器械及相关医疗产品,产品覆盖血管介入与经自然腔道内镜手术两大治疗领域。截至2025年末,公司雇员约170名。

康沣生物 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.(6922)港股百科
康沣生物是一家以冷冻消融为技术底座的医疗器械公司,不走传统热消融的路子,而是用极低温冻住病变组织来达到治疗目的。公司的主战场有两个:一个是血管介入,治房颤、高血压这类心血管疾病;另一个是经自然腔道内镜手术,治泌尿、呼吸、消化系统的疾病。从研发、生产到销售,冷冻治疗器械是公司全部业务的中心,产品管线里既有已经上市销售的品种,也有一批处在临床和注册阶段的在研产品。
公司的产品和服务按治疗领域分四块:
- 血管介入:房颤冷冻消融系统针对阵发性房颤;Cryofocus冷冻消融系统(Cryo-RDN)通过冷冻肾动脉周围交感神经治疗难治性高血压;另有肺动脉高压冷冻消融系统和房颤脉冲电场消融系统在研。
- 呼吸介入:慢阻肺冷冻喷雾治疗系统、哮喘冷冻消融系统、恶性狭窄与良性狭窄冷冻消融系统、肺周结节冷冻消融系统,以及咳嗽冷冻喷雾、结核冷冻喷雾和冷冻粘连治疗系统,覆盖慢阻肺、哮喘、气道狭窄等呼吸系统疾病。
- 肿瘤与泌尿消化:膀胱冷冻消融系统是公司首个上市产品,配合经尿道膀胱肿瘤电切术治疗非肌层浸润性膀胱癌;另有胃冷冻消融系统和食道冷冻喷雾系统在研。
- 非冷冻产品:内镜吻合夹用于消化道软组织闭合,是国内获批的超视野夹之一;肺结节定位针用于CT引导下肺结节定位;另有腹腔镜单孔多通道入路平台和抗胃食管反流系统。
财务上,公司仍处在研发投入期,还没有实现盈利。2026年上半年,公司收入约4067.9万元人民币,毛利约2785.0万元,毛利率约68.5%,较上年同期的67.1%有所提升;期内亏损约1690.7万元,较上年同期的2722.1万元收窄约37.9%。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物约5927.1万元,较2025年末增长约69.2%。截至同日,公司共有25款产品及在研产品,其中11款已实现商业化;研发团队约40人,在国内外拥有179项专利及35项专利申请。
康沣生物 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.(6922)历史百科
2013年,公司成立,瞄准微创介入冷冻治疗赛道。2015年,膀胱癌冷冻治疗系统完成型检与动物实验。2016年,该系统获批国家创新医疗器械。2017年,膀胱癌冷冻治疗系统启动多中心临床试验;同年,高血压冷冻消融系统获批国家创新医疗器械。2018年,房颤冷冻消融系统完成动物实验。2019年,房颤冷冻消融系统获批国家创新医疗器械。2020年,公司战略收购胜杰康,把冷冻治疗推进呼吸介入领域。2021年,膀胱冷冻消融系统与内镜吻合夹先后提交注册申请。2022年6月,膀胱冷冻消融系统获国家药监局批准,同年12月开始商业化;同年8月,内镜吻合夹获批,10月商业化;同年12月,高血压冷冻消融系统获美国FDA突破性器械认定;12月30日,公司股份在港交所主板上市。2026年1月,公司完成H股配售,发行5,595,000股H股,净募资约2973万港元;同月,内窥镜导管获浙江省药监局批准。
康沣生物 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.(6922)港股投资
参考资料:公司官网首页 | Yahoo Finance行情页 | 港交所公司页
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