研发与商业化一体化的抗肿瘤创新药公司:德琪医药 Antengene Corporation Limited(6996)

德琪医药有限公司 Antengene Corporation Limited(港交所:06996)创立于2016年,总部位于中国上海,是一家研发驱动、已经进入商业化阶段的全球生物制药公司,专注于血液肿瘤与实体肿瘤领域同类首款、同类最优创新疗法的发现、开发、生产和商业化。公司由梅建明博士创办,在开曼群岛注册,业务布局覆盖中国内地、中国香港、中国台湾、韩国、新加坡、澳大利亚等多个亚太市场。

研发与商业化一体化的抗肿瘤创新药公司:德琪医药 Antengene Corporation Limited(6996)

德琪医药 Antengene Corporation Limited(6996)港股百科

德琪医药是一家以创新为立身之本的抗肿瘤药企。它的打法很清晰:不做仿制药的跟随者,只做有差异化机制的新药——要么是全球同类首款,要么是同类最优。公司采取“自主研发+全球授权引进”相结合的组合策略,一边自研抗体偶联药物、双抗和T细胞接合器等新型疗法,一边把海外已经验证机制的创新药引进亚太市场开发和商业化,再用组合疗法把不同管线资产的协同价值放大。

公司的主要产品和服务包括:

  • 希维奥(塞利尼索片,XPOVIO®,ATG-010):公司首款商业化产品,全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂。通过抑制XPO1,促使抑癌蛋白在细胞核内聚集并恢复抗肿瘤活性,同时降低胞浆内致癌蛋白水平。已在中国获批三项适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤、复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、二线治疗多发性骨髓瘤,并在韩国、新加坡、澳大利亚及中国港澳台等地获批,在中国大陆、澳大利亚、新加坡、韩国纳入医保。
  • ATG-022:自主研发的CLDN18.2抗体偶联药物,瞄准晚期胃癌等实体瘤。II期CLINCH研究数据显示,在后线胃癌患者中,1.8mg/kg剂量组9个月、12个月总生存率分别达到71%、67%,关键临床已经启动,并探索与帕博利珠单抗联合用于一线、二线治疗。
  • ATG-037:口服CD73小分子抑制剂,针对实体瘤免疫治疗耐药问题,有望与免疫检查点抑制剂联用。
  • ATG-008(onatasertib):第二代双重mTORC1/2抑制剂,针对肝细胞癌、宫颈癌等晚期实体瘤。
  • ATG-101:PD-L1/4-1BB双特异性抗体,在增强抗肿瘤活性的同时降低全身毒性。
  • ATG-031:靶向CD24的单克隆抗体,探索实体瘤治疗新路径。
  • AnTenGager™ TCE 2.0平台:自主开发的T细胞接合器平台,采用“2+1”双价结合与空间位阻遮蔽技术,降低细胞因子释放综合征风险,衍生出针对CD19、CDH6、GPRC5D等多个靶点的临床前管线,其中针对B细胞自身免疫疾病的ATG-201已与UCB达成合作。

财务方面,2025年公司实现收入1.053亿元人民币,同比增长14.5%,增长主要来自中国内地市场渗透率提升和商业化合作深化;研发费用降至1.691亿元,行政费用降至0.875亿元,全年亏损收窄至2.391亿元。2026年上半年,收入约5.1亿元,其中授权合作收入约4.6亿元,经调整净利润约2.2亿元,实现扭亏为盈。

德琪医药 Antengene Corporation Limited(6996)历史百科

  • 2016年,梅建明博士在上海创立德琪医药。梅建明曾在Celgene负责临床开发多年,参与过重磅抗肿瘤药的研究工作。
  • 2017年,公司先后从Celgene获得ATG-008在亚太地区的开发及商业化独家授权,从Karyopharm获得包括ATG-010在内的三款SINE化合物在亚太地区的开发及商业化独家许可,并正式开始运营。
  • 2018年,从阿斯利康获得ATG-017(ERK1/2抑制剂)开发、生产及商业化的独家全球授权。
  • 2020年11月20日,公司在港交所主板上市,股票代码6996,募资总额约28亿港元。
  • 2021年12月,希维奥在中国获批,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,成为公司首款商业化产品。
  • 2023年,公司就塞利尼索与翰森制药达成商业化合作,最高可获得2亿元首付款及最高5.35亿元里程碑付款。
  • 2024年7月,希维奥在中国获批第二项适应症,用于单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
  • 2025年7月,希维奥在中国获批第三项适应症,用于二线治疗多发性骨髓瘤。

德琪医药 Antengene Corporation Limited(6996)港股投资

参考资料:

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Nicole Wong(副总编辑)毕业于香港科技大学商学院,主修金融。她专精于上市公司研究,重点关注企业的经营模式、财务质量与重大公告。她曾在香港大型银行及证券机构从业逾十年,积累了扎实的公司分析经验。作为口袋香港副总编辑,她以严谨的事实核对和深入的财报分析,帮助读者看懂复杂的公司信息。

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