合成致死精准抗癌药企：英派药业 IMPACT Therapeutics, Inc(7630)

南京英派药业股份有限公司 IMPACT Therapeutics, Inc(港交所:07630)创立于2009年，注册于中国南京，是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，专注基于合成致死机制的精准抗癌疗法。公司的核心产品是自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利，已在中国获批上市并进入国家医保药品目录；围绕DNA损伤修复通路，公司还布局了一批临床阶段与早期阶段的候选药物。公司全职雇员约88人。

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英派药业 IMPACT Therapeutics, Inc(7630)港股百科

英派药业是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，把合成致死作为抗癌新药研发的主线。合成致死指的是同时干扰癌细胞赖以修复DNA损伤的通路，让癌细胞无法修复损伤而死亡，同时尽量减少对正常细胞的影响。公司围绕DNA损伤修复通路自主搭建了研发平台，管线覆盖PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1等多个靶点，并向抗体偶联药物与蛋白降解剂等新兴治疗方式延伸。公司一边推进自主研发，一边通过对外授权与商业合作把产品推向全球市场，核心产品塞纳帕利已经在中国实现商业化销售。

公司的主要产品和服务包括：

塞纳帕利（IMP4297，商品名派舒宁）：公司自主研发的新型高活性PARP1/2抑制剂胶囊。2025年1月获批用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗，不论患者是否携带BRCA突变；关键III期FLAMES研究显示，与安慰剂相比，塞纳帕利使疾病进展或死亡风险降低57%，塞纳帕利组中位无进展生存期尚未达到，安慰剂组为13.6个月。公司还在探索塞纳帕利在小细胞肺癌等适应症以及联合治疗中的应用。
IMP1734：新一代PARP1选择性抑制剂，与美国Eikon Therapeutics合作开发，公司保留大中华区权益。选择性抑制PARP1有望在保持疗效的同时改善安全性与联合用药空间。
IMP1707：另一款PARP1选择性抑制剂，同样与Eikon Therapeutics合作开发，面向实体瘤治疗。
IMP9064：自主研发的高选择性ATR抑制剂，目前处于II期临床研究，探索单药及与塞纳帕利联合治疗实体瘤。
IMP7068：自主研发的新型高选择性WEE1抑制剂，已完成I期临床研究并确立II期推荐剂量。
早期管线与研发平台：覆盖PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等合成致死靶点的小分子抑制剂，并搭建双载荷抗体偶联药物平台与蛋白降解剂平台，持续产出临床前候选化合物。
合作与对外授权：塞纳帕利在中国由华东医药旗下公司独家推广；公司与Pharmanovia达成独家许可合作，塞纳帕利覆盖欧洲、中东、北非、澳新等66个国家。

财务方面，公司尚处于商业化早期，仍在亏损。2024年收入约3355万元，年亏损约2.55亿元；2025年收入约3825万元，其中塞纳帕利销售收入约2020万元，年亏损约2.96亿元。2026年上半年收入1.0519亿元，同比增长316.8%，其中塞纳帕利中国销售收入约7000万元，同比增长877.8%；期内亏损9081万元，同比收窄29.5%；研发开支9763.7万元，同比增长13.1%；经调整亏损净额2086.7万元，降幅62.6%。截至2026年6月30日，公司现金及金融资产合计10.6538亿元，较2025年末增长312.1%，资产净值7.7577亿元。上市募资中，约51%用于塞纳帕利后续临床开发、监管批准及商业化推广，约31%用于IMP1734及IMP9064的临床开发，其余用于其他管线、研发平台与营运资金。

英派药业 IMPACT Therapeutics, Inc(7630)历史百科

2009年：公司在南京创立，投身基于合成致死机制的抗癌新药研发。
2014年：完成A轮融资，研发工作全面铺开。
2017年：塞纳帕利在中国和澳大利亚启动I期临床研究。
2019年：塞纳帕利在中国启动III期临床研究。
2021年：进驻上海前滩国际商务区；WEE1抑制剂IMP7068在美国完成首例患者给药并获中国临床试验批准。
2022年：完成D轮融资；塞纳帕利联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格。
2023年：塞纳帕利III期FLAMES研究达到主要终点；与美国Eikon Therapeutics达成PARP1选择性抑制剂全球许可合作；与华东医药达成塞纳帕利中国独家推广合作；塞纳帕利新药上市申请获国家药监局受理；IMP1734获美国食品药品监督管理局临床试验批准。
2024年：完成D+轮与D++轮融资；FLAMES研究数据发表于《自然·医学》。
2025年1月：塞纳帕利胶囊获国家药监局批准上市；8月，塞纳帕利欧洲上市许可申请获欧洲药品管理局受理；12月，塞纳帕利纳入国家医保药品目录，自2026年1月1日起执行。
2026年5月13日：公司H股在港交所主板挂牌上市，发行价每股20.10港元；7月，与Pharmanovia达成独家许可合作，塞纳帕利覆盖欧洲、中东、北非、澳新等66个国家，潜在总对价最高4.235亿欧元；9月，塞纳帕利获欧洲药品管理局人用药品委员会积极审评意见；同月7日起，H股纳入沪港通及深港通证券名单，并成为恒生综合指数成分股。