科济药业控股有限公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited(港交所:02171、OTCPK:CRTH.F)创立于2014年，总部位于中国上海徐汇区，是一家专注于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法研发、生产与商业化的创新型生物制药公司。公司聚焦血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫疾病三大领域，全职雇员424人，核心产品赛恺泽已在中国获批上市，是国内CAR-T赛道跑在前列的生物科技公司之一。
科济药业 CARsgen Therapeutics Holdings Limited(2171)港股百科
科济药业是一家投资控股公司，主营业务是发现、开发并商业化CAR-T细胞疗法，覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。公司的产品包括已上市的Zevor-cel(CT053)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；同时在研的自体CAR-T候选产品还包括靶向Claudin 18.2的CT041、治疗肝细胞癌的CT011、靶向GPRC5D的CT071，以及一批通用型CAR-T候选产品。公司在上海建有研发与生产基地，业务立足中国、面向全球市场。
公司的产品与服务主要围绕CAR-T细胞治疗展开：
- 赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液，CT053)：公司首款商业化产品，靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，2024年3月获国家药监局附条件批准上市，由华东医药负责中国大陆的独家商业化。
- CT041(舒瑞基奥仑赛注射液)：潜在全球同类首创的靶向Claudin 18.2自体CAR-T候选产品，用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌，2025年6月新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理。
- CT011：针对肝细胞癌的CAR-T候选产品，处于I期临床阶段，是公司实体瘤管线的重要组成部分。
- CT071：靶向GPRC5D的自体CAR-T候选产品，针对复发或难治性多发性骨髓瘤，借助公司专有的CARcelerate®平台将生产时间缩短至30小时左右，处于I期临床阶段。
- 通用型CAR-T产品：依托THANKuCAR®与THANKu Plus®平台开发，包括靶向BCMA的CT0590、CT0596和靶向CD19/CD20的KJ-C2219等，覆盖血液肿瘤与自身免疫疾病；公司同时在开发基于慢病毒的体内CAR-T产品平台CARvivoTM。
财务方面，2025年公司实现收入约1.3亿元，主要来自赛恺泽的商业化销售，净亏损约1亿元，较2024年约8亿元大幅收窄；截至2025年12月31日，现金及现金等价物约11.2亿元。2025年赛恺泽累计从华东医药获得218份订单，并获纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年)，商业化放量正在起步。
科济药业 CARsgen Therapeutics Holdings Limited(2171)历史百科
- 2014年，科济药业在上海创立，创始人李宗海博士带领团队投身CAR-T细胞疗法研发，公司历史可追溯至同年成立的科济生物。
- 2021年6月18日，公司在香港联合交易所主板上市，股票代码2171，成为港股18A章节下的未盈利生物科技公司。
- 2023年1月，公司与华东医药签署独家商业化合作协议，华东医药获得赛恺泽在中国大陆的独家商业化权益。
- 2024年3月1日，核心产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液，CT053)获国家药监局附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
- 2025年3月9日，公司获纳入港股通名单；同年6月，CT041的新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理。
科济药业 CARsgen Therapeutics Holdings Limited(2171)港股投资
科济药业的看点在两条主线：一是赛恺泽的商业化放量，二是CT041能否顺利获批上市，成为全球首款获批的Claudin 18.2靶向CAR-T产品。公司2025年亏损大幅收窄、现金储备充足，管线兑现能力正在接受检验。作为尚未盈利的生物科技公司，其股价波动较大，投资时需要留意临床数据与商业化进度不及预期的风险。
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