宁波健世科技股份有限公司 Jenscare Scientific Co., Ltd(港交所:09877)成立于2011年,总部位于中国浙江宁波,是一家专注于结构性心脏病介入治疗产品的医疗器械公司,也是按港交所18A章节上市的生物科技公司。公司围绕三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣三大瓣膜领域布局经导管介入产品,核心产品包括经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve、经导管主动脉瓣膜系统Ken-Valve和经导管二尖瓣夹系统JensClip。

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我先把这家公司放在行业里看位置:它不做常规耗材,也不做大型影像设备,只干一件事——用导管把人工瓣膜送进心脏,替代开胸手术。产品线把心脏的三个瓣膜全占了:治重度三尖瓣返流的LuX-Valve和升级版LuX-Valve Plus、治主动脉瓣返流(或合并狭窄)的Ken-Valve、治重度二尖瓣返流的JensClip,此外还有针对心力衰竭和心源性卒中预防的在研产品。它的客户是医院和经销商,医生接受度和产品获批节奏直接决定收入。
真正的分量在三尖瓣。重度三尖瓣返流过去几乎无解:单纯外科三尖瓣置换的围手术期死亡率超过10%,接受药物治疗的重度返流患者一年死亡率超过35%,而三尖瓣解剖结构复杂,全球介入产品都处在探索阶段。LuX-Valve是全球第一款完成确证性临床试验受试者入组的经导管三尖瓣置换在研产品,2021年11月还拿到了美国FDA”突破性医疗器械”认定——心脏瓣膜治疗领域第一款获此认定的国产自主研发器械。目前LuX-Valve系列全球植入已超过600例,最长随访超过6年。
商业化正在提速。Ken-Valve已经在国内获批放量,2026年6月又拿到香港卫生署批准;JensClip在2026年9月拿到国家药监局注册批准,产品矩阵至此完整覆盖三大瓣膜领域。2026年上半年公司收入6413万元,同比增长377.7%,毛利率86.5%,经调整净亏损同比收窄超过七成。它是典型的18A生物科技公司:研发周期长、审批驱动,收入规模还小,但管线已经进入收获期。
健世科技 Jenscare Scientific Co., Ltd(9877)历史百科
2011年11月8日,公司前身宁波健世生物科技有限公司在中国成立,启动Ken-Valve、LuX-Valve等瓣膜介入产品的研发。
公司完成5000万元人民币A轮融资,LuX-Valve进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,并完成了LuX-Valve与Ken-Valve的首例人体植入。
公司完成4亿元人民币B轮融资,LuX-Valve完成确证性临床试验受试者入组,成为全球首款完成入组的经导管三尖瓣置换在研产品。2021年11月,LuX-Valve获美国FDA认定为”突破性医疗器械”,是心脏瓣膜治疗领域首款获此认定的国产自主研发器械。
2021年3月23日,公司由有限责任公司整体改制为股份有限公司。
2022年10月10日,公司在香港联交所主板挂牌上市(股票代码09877),公开发售价每股26.70至28.80港元,集资净额约1.54亿港元。
2026年6月,Ken-Valve获香港卫生署批准;2026年9月,核心产品JensClip获国家药监局注册批准,公司产品线至此覆盖结构性心脏病介入的三大瓣膜领域。
健世科技 Jenscare Scientific Co., Ltd(9877)港股投资
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