中国创新药双抗龙头:康方生物 Akeso, Inc.(9926)

康方生物科技(开曼)有限公司 Akeso, Inc.(港交所:09926)创立于2012年3月,总部位于中国广东中山,是一家专注于创新抗体药物研发、生产与商业化的生物制药公司。公司由夏瑜博士与李百勇博士、王忠民博士、张鹏三位联合创始人共同创办,2020年4月24日在香港联交所主板上市,截至2024年末拥有全职雇员3,035人。康方生物以双特异性抗体技术见长,手握卡度尼利、依沃西两款全球首创新药,是国内少有的实现创新药自主研发加自主商业化的生物科技企业。

中国创新药双抗龙头:康方生物 Akeso, Inc.(9926)

康方生物 Akeso, Inc.(9926)港股百科

我第一次注意到康方生物,是因为它干了一件在国产创新药行业里相当少见的事:不是跟随,而是原创。当国内大部分药企还在扎堆做PD-1″me-too”的时候,这家公司已经把赌注押在了更难的双特异性抗体上。简单来说,传统单抗药物一次只能识别一个靶点,而康方生物的核心技术平台Tetrabody能做出同时”抓住”两个靶点的双抗药物——一个分子,两种打法。这条路线风险高、工艺门槛也高,但一旦走通,药物的疗效和差异化优势都会非常明显。

公司的看家产品有两款。第一款是卡度尼利(商品名开坦尼®),一款PD-1/CTLA-4双抗,2022年6月获批上市,用于宫颈癌、胃癌等实体瘤治疗,是全球第一个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。第二款是依沃西,一款PD-1/VEGF双抗,2024年5月获批用于治疗肺癌,首创了”肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。除这两款双抗外,公司的PD-1单抗派安普利、PD-L1单抗塔戈利单抗等也已实现商业化,管线里还有针对高血脂(PCSK9)、银屑病(IL-17、IL-12/IL-23)、特应性皮炎(IL-4Rα)等慢病领域的单抗药物在推进,整体布局超过50个创新候选药物,其中近30个已进入临床阶段。

值得一提的是康方生物的”出海”故事。2022年底,公司把依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权利授权给美国Summit Therapeutics,总交易额最高可达50亿美元,首付款就有5亿美元,在当时创下了中国创新药对外授权的新纪录。2024年,依沃西在一项头对头III期临床中直接”硬碰硬”默沙东的”药王”K药,无进展生存期数据胜出(风险比0.51),让这家公司一夜之间成为全球医药圈热议的焦点,2025年7月公司市值一度突破千亿港元。对投资者来说,这是一家典型的”高举高打”型创新药企:研发投入大、产品兑现周期长,但核心产品一旦放量,弹性也相当可观。

康方生物 Akeso, Inc.(9926)历史百科

2012年3月,夏瑜博士与李百勇博士、王忠民博士、张鹏在广东中山共同创办康方生物,起步时只有不到300万美元的创投资金,创始人团队在最初的日子里甚至不领薪水。

2015年,公司与美国制药巨头默沙东(Merck & Co.)达成授权合作,默沙东获得公司在研肿瘤抗体Quavonlimab的全球开发与商业化权利,这笔交易让尚在襁褓中的康方生物赢得了行业认可。

2020年4月24日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码09926,正式登陆资本市场。

2022年6月,自主研发的卡度尼利单抗(开坦尼®)获国家药监局批准上市,成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,标志着公司从研发型企业迈入商业化阶段。

2022年12月,公司与美国Summit Therapeutics签署依沃西(AK112)海外授权协议,总交易额最高50亿美元,创下当时国产创新药出海授权的新纪录。

2024年5月,依沃西单抗获国家药监局批准上市,成为全球首个获批的”肿瘤免疫+抗血管生成”双抗新药;同年11月,依沃西被纳入国家医保目录。

2024年9月,依沃西头对头默沙东K药的III期临床结果公布,无进展生存期显著胜出,被业界视为中国创新药的里程碑事件。

2025年4月,公司的PD-1单抗派安普利获得美国FDA批准,成为康方生物首个获美国监管机构批准的产品。

康方生物 Akeso, Inc.(9926)港股投资

参考资料:
康方生物官网
Yahoo Finance 行情页
港交所公司页面

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Nicole Wong(副总编辑)毕业于香港科技大学商学院,主修金融。她专精于上市公司研究,重点关注企业的经营模式、财务质量与重大公告。她曾在香港大型银行及证券机构从业逾十年,积累了扎实的公司分析经验。作为口袋香港副总编辑,她以严谨的事实核对和深入的财报分析,帮助读者看懂复杂的公司信息。

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