中国创新生物制药公司：荣昌生物 RemeGen Co., Ltd.(9995)

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd.(港交所:09995、上交所科创板:688331)创立于2008年，总部位于中国山东省烟台市，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。公司自成立以来专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，主攻自身免疫疾病、肿瘤和眼科三大疾病领域，并建成了从药物发现、工艺开发、临床研究到符合GMP标准规模化生产的端到端一体化体系。

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荣昌生物 RemeGen Co., Ltd.(9995)港股百科

荣昌生物是中国本土创新药第一梯队的代表企业，2008年在烟台起家，用十多年时间搭起了三套有自主知识产权的核心技术平台：抗体融合蛋白平台、ADC平台和双功能抗体平台。靠这三套平台，公司走出了一条”新靶点、新机制”的差异化路线，先后孵化出20余款候选生物药，其中10余款进入临床研究或IND准备阶段，覆盖20多个适应症，是国内少数手握两款商业化创新生物药的公司。

公司的两款上市产品都带着”首创”标签。泰它西普（商品名泰爱®，RC18）是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，同时抑制B淋巴细胞发育关键的两个细胞因子，用来治疗系统性红斑狼疮等B细胞介导的自身免疫疾病，2021年3月获国家药监局附条件批准上市，是公司商业化的起点。维迪西妥单抗（商品名爱地希®，RC48）是中国首款自主研发的ADC创新药，也是首款获得美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品，靶向HER2阳性实体瘤，2021年6月先获批用于胃癌，2022年1月再获批用于尿路上皮癌。

商业化之后，荣昌生物开始把产品往海外送。2021年，公司与美国Seagen公司就维迪西妥单抗签署全球独家许可协议，把这款ADC推向全球市场；公司在美国特拉华州设有研发子公司，在中美两地同步推进多项临床试验。两款产品均已进入国家医保目录并完成续约，放量明显：2025年前三季度，公司实现营业收入约17.2亿元，同比增长约42%，净亏损同比收窄近五成，靠产品销售接棒研发投入的转型正在兑现。

荣昌生物 RemeGen Co., Ltd.(9995)历史百科

2008年7月4日，荣昌生物制药（烟台）有限公司在烟台成立，专注治疗性抗体药物研发；2020年5月，公司整体改制为股份有限公司，为上市铺路。

2020年，公司完成约5.15亿美元的港股IPO，在香港联合交易所主板挂牌（股份代号9995），是当年全球最大的生物科技IPO之一，吸引了包括富达、贝莱德、高瓴、奥博资本在内的19家基石投资者提前锁定约2.23亿美元。

2021年是公司商业化的元年。3月，泰它西普（泰爱®）获国家药监局附条件批准，用于治疗系统性红斑狼疮，成为全球首款获批的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白；6月，维迪西妥单抗（爱地希®）获批用于胃癌，成为中国首款自主研发的ADC。同年，维迪西妥单抗获得美国FDA突破性疗法认定，并与美国Seagen公司达成全球独家许可合作，开启出海。

2022年3月31日，公司在上海证券交易所科创板上市（688331），成为”A+H”两地上市公司。2023年6月，因2022年度财务表现达到港交所上市规则的市值/收入测试要求，港交所批准公司去掉股票简称中的”B”标记，标志着公司从研发型生物科技企业转型为全面一体化的生物制药公司。